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Type: Mélanome métastatique. - Pays: France - Le promoteur: Institut régional du Cancer de Montpellier (ICM) Val d'Aurelle

Institut régional du Cancer de Montpellier (ICM) Val d'Aurelle MAJ Il y a 4 ans

MGFOT 1 : Essai de phase 2 étudiant la valeur prédictive de l'expression de la MGMT tumorale sur la réponse thérapeutique à la fotémustine chez des patients ayant un mélanome malin métastatique. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’étudier la relation existant entre l’expression d’une enzyme (la MGMT) au niveau de la tumeur et l’efficacité d’un traitement par fotémustine chez des patients ayant un mélanome métastatique. Les patients recevront une chimiothérapie d’induction à base de fotémustine administrée en perfusion d’1h une fois par semaines pendant 3 semaines. 5 semaines après ce premier traitement, en absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable, une chimiothérapie d’entretien sera initiée. Les patients continueront à recevoir la fotémustine en perfusion mais une fois toutes les 3 semaines seulement et jusqu’à 6 cures. Une évaluation de la réponse au traitement aura lieu toutes les 2 cures. Après la fin du traitement les patients seront revus tous les 2 mois. Le taux de la MGMT sera étudié sur des échantillons de tumeur prélevés avant le début du traitement.

Pays France,
Organes Mélanomes cutanés,
Spécialités Pharmacologie - Recherche de Transfert,

Essai clos aux inclusions

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